B. Wees extra voorzichtig met oxazepam in verband met:

•	Anterograde amnesie (geheugenverlies voor een periode na inname medicatie) Benzodiazepinen kunnen anterograde amnesie veroorzaken. Dit gebeurt meestal verscheidene uren nadat het product is ingenomen
•	Afhankelijkheid
•	Rebound Bij het staken van een behandeling met dit middel kan een voorbijgaand syndroom optreden, waarbij de symptomen die leiden tot de behandeling met een benzodiazepine, of een op benzodiazepine gelijkende stof, in verhevigde vorm terugkomen.
•	Alcohol en/of drugsmisbruik Grote terughoudendheid is vereist bij het gebruik bij alcohol- en/of drugsmisbruik in verband met het optreden of voortzetten van lichamelijke afhankelijkheid.
•	Psychiatrische en paradoxale reacties Reacties zoals rusteloosheid, agitatie, geïrriteerdheid, agressie, waanvoorstellingen, woede-uitbarstingen, nachtmerries, hallucinaties, psychosen, onaangepast gedrag en andere gedragsstoornissen kunnen voorkomen bij het gebruik van benzodiazepines en benzodiazepine-achtige stoffen. Als dit het geval is, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden beëindigd. De kans op deze effecten is groter bij kinderen en ouderen.
Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

C. Gebruik van oxazepam in combinatie met alcohol
Gecombineerd gebruik met alcohol wordt afgeraden. Het sedatieve effect kan worden versterkt als het product in combinatie met alcohol wordt gebruikt.

D. Zwangerschap
Er zijn onvoldoende gegevens om de schadelijkheid van dit medicijn tijdens de zwangerschap goed te kunnen beoordelen. Uit waarnemingen bij de mens zijn aanwijzingen verkregen dat de stof schadelijk kan zijn voor de zwangerschap. Op grond van de werking kunnen effecten op het kind worden verwacht: hypothermie (verlaagde lichaamstemperatuur), hypotonie (verlaagde spierspanning) en matige ademhalingsdepressie. Bovendien is het mogelijk dat kinderen van moeders, die regelmatig aan het eind van hun zwangerschap benzodiazepines hebben gebruikt, lichamelijk afhankelijk zijn en dat zij enig risico lopen in de postnatale periode onthoudingsverschijnselen te gaan vertonen.

E. Borstvoeding
Benzodiazepinen kunnen overgaan in de moedermelk. Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van oxazepam wordt daarom ontraden.

F. Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sedatie (sufheid), amnesie (geheugenstoornissen), verminderde concentratie en een verminderde spierfunctie kunnen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken ongunstig beïnvloeden.

G. Gebruik van oxazepam in combinatie met andere geneesmiddelen (interactie)

•	Centraal werkende geneesmiddelen De werking van psychotrope farmaca (middelen met een invloed op de psyche), zoals antipsychotica, hypnotica (slaapmiddelen), sedativa (kalmerende middelen), antidepressiva, narcotische analgetica (pijnstillers die op het centrale zenuwstelsel werken en een werking hebben die nagenoeg gelijk is aan die van morfine), anti-epileptica en anaesthetica kan worden versterkt. Bij narcotische analgetica kan echter ook een potentiëring (versterking) van de euforie optreden, die kan leiden tot een versterking van de psychische afhankelijkheid.
•	Alcohol Gecombineerd gebruik met alcohol wordt afgeraden. Het sedatieve effect kan worden versterkt als het product in combinatie met alcohol wordt gebruikt.
•	Cytochroom P450 Aangezien oxazepam voornamelijk wordt geconjugeerd, is de metabolisering niet afhankelijk is van bepaalde leverenzymen (met name cytochroom P450). De werking wordt dus niet versterkt door farmaca die deze enzymen remmen.
Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

IV. HOE WORDT OXAZEPAM GEBRUIKT?
A. Hoeveel moet u gebruiken
De optimale dosis wordt individueel vastgesteld conform de ernst van de symptomen en de reactie van de patiënt.
Lichte tot matige pathologische angst en spanning: 3-4 maal daags 10 mg
Ernstige pathologische angst of spanning, of angst samengaand met depressie: 3-4 maal daags 10-20 mg
Slaapstoornissen: 10-50 mg, in te nemen tenminste 1 uur voor het slapen gaan.
Alcoholisten met acute dronkenschap, tremor of angst door onthouding: 3-4 maal daags 10-20 mg
Ouderen: lagere dan de gebruikelijke dosering. Paradoxale reacties komen bij oudere patiënten vaker voor.
Patiënten met een gestoorde lever- en/of nierfunctie: lagere dan de gebruikelijke dosering.
Patiënten met ademhalingsproblemen: lagerere dosering, wegens kans op ademhalingsdepressie vooral 's nachts.
Kinderen: individueel aangepast, als leidraad kan dienen: onder 6 jaar: 10-30 mg per dag, te verdelen over meerdere toedieningen; 6-12 jaar: 10-40 mg per dag, te verdelen over meerdere toedieningen; boven 12 jaar: de dosering voor volwassenen kan gevolgd worden. Seresta dient niet bij kinderen te worden toegepast zonder dat de noodzaak daartoe zeer zorgvuldig is nagegaan; de behandelingsduur moet tot het uiterste worden beperkt. Paradoxale reacties (onrust, opwinding, prikkelbaarheid, woede-aanvallen en hallucinaties) komen bij kinderen vaker voor.

B. Duur van de behandeling
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De patiënt moet regelmatig opnieuw worden onderzocht om de noodzaak tot verder behandelen vast te stellen, vooral als de patiënt vrij van symptomen is. De totale behandelingsduur varieert van enkele dagen tot twee weken en dient niet langer te zijn dan 4 weken, inclusief de periode van geleidelijk verminderen. In bepaalde situaties kan een verlenging van de behandeling noodzakelijk zijn, maar dit dient slechts plaats te vinden na herbeoordeling van de toestand van de patiënt. De dosis moet geleidelijk worden afgebouwd.

C. Wat u moet doen wanneer u teveel van oxazepam heeft gebruikt (overdosering)
Zoals bij andere benzodiazepinen vormt een overdosis geen levensbedreiging, tenzij het middel wordt gebruikt in combinatie met andere middelen die het centraal zenuwstelsel dempen (inclusief alcohol).

D. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten oxazepam te gebruiken
Ga door volgens het voorschrift van de arts. Neem nooit een dubbele dosis van oxazepam om zo de vergeten dosis in te halen.

E. Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling met oxazepam wordt gestopt
Bij het plotseling stoppen van het innemen van oxazepam kunnen er reboundverschijnselen (klachten die voor de behandeling bestonden komen enkele dagen in versterkte mate terug) en onttrekkingsverschijnselen optreden. De dosis dient daarom geleidelijk te worden verminderd.


V. BIJWERKINGEN
Slaperigheid, afvlakking van het gevoel, verminderde alertheid, verwardheid, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, spierzwakte, ataxie (coördinatiestoornis van de spieren) of dubbelzien treden voornamelijk op aan het begin van de behandeling en verdwijnen gewoonlijk na herhaalde toediening. Andere bijwerkingen als gastro-intestinale (maag-darm) bezwaren, veranderingen in libido of huidreacties zijn af en toe waargenomen.
Anterograde amnesie kan optreden bij therapeutische doseringen en dit neemt toe bij hogere doseringen. Amnesie kan gepaard gaan met onaangepast gedrag. Bij daartoe gevoelige personen kan oxazepam, evenals de andere benzodiazepinen, depressies veroorzaken. Vooral bij kinderen en oudere patiënten kunnen zich paradoxale reacties voordoen. Chronisch gebruik (zelfs van therapeutische doseringen, maar vooral van hoge doses) kan aanleiding geven tot het ontstaan van fysieke afhankelijkheid; staken van de behandeling kan dan tot onthoudingsverschijnselen aanleiding geven. Misbruik is gemeld.


VI. HOE BEWAART U

VI. HOE BEWAART U OXAZEPAM
Bewaren op een droge plaats, in de verpakking bij kamertemperatuur (15 -25°C), buiten het bereik en zicht van kinderen.